醫(yī)療器械解析房檢測(cè)專業(yè)多功能恒溫恒濕系統(tǒng) 解析房是醫(yī)療產(chǎn)品EO滅菌后對(duì)殘留進(jìn)行解析，常見的有自然解析，由于自然解析需要的時(shí)間周期長(zhǎng)，從而我司針對(duì)醫(yī)療行業(yè)開發(fā)出環(huán)氧乙烷

醫(yī)療器械解析房檢測(cè)專業(yè)多功能恒溫恒濕系統(tǒng)
解析房是醫(yī)療產(chǎn)品EO滅菌后對(duì)殘留進(jìn)行解析，常見的有自然解析，由于自然解析需要的時(shí)間周期長(zhǎng)，從而我司針對(duì)醫(yī)療行業(yè)開發(fā)出環(huán)氧乙烷解析房，是目前醫(yī)療產(chǎn)品解析功能全面，效果極佳的一種快速解析設(shè)備，設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)：
 
ISO10993.7-2008《醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)--第7部分：滅菌殘留量》
GB/T16886.7-2015《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分：滅菌殘留量》 
ISO11135.1-2007《滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制》
GB18279-2000《醫(yī)療器械－確認(rèn)和常規(guī)控制》
醫(yī)療器械解析房檢測(cè)專業(yè)多功能恒溫恒濕系統(tǒng)，環(huán)氧乙烷氣體屬于甲類易燃易爆類，在設(shè)計(jì)上我司采用了蒸汽加熱，熱泵加熱，水加熱燈沒有任何明火的設(shè)計(jì)，解決了防爆要求，極大的推進(jìn)了行業(yè)的建設(shè)性，在電氣部件上，均選用防爆設(shè)計(jì)，電機(jī)、排風(fēng)、線管均選用符合防爆要求的部件，為了響應(yīng)國(guó)家的環(huán)保要求，環(huán)氧乙烷氣體排放濃度不允許超過1PPM，為此設(shè)計(jì)了環(huán)保過濾設(shè)備，將氣體過濾后再排入大氣。
 
解析溫度為常溫~50℃可選，根據(jù)客戶產(chǎn)品來(lái)選擇，由于是醫(yī)療產(chǎn)品，不能有過高的溫度，否則會(huì)對(duì)產(chǎn)品本質(zhì)結(jié)構(gòu)進(jìn)行影響。
 
解析房房體材質(zhì)選擇為A級(jí)防火巖棉保溫材料，溫度控制采用1控4顯的多點(diǎn)監(jiān)控模式，實(shí)時(shí)監(jiān)控解析狀態(tài)，內(nèi)部安裝煙霧報(bào)警器，環(huán)氧乙烷濃度檢測(cè)儀，GMS報(bào)警等全方位監(jiān)控，保證使用安全。
 
醫(yī)療器械解析房檢測(cè)專業(yè)多功能恒溫恒濕系統(tǒng)，預(yù)熱房、解析庫(kù)為代表的新型預(yù)處理方式，比較完美的解決了以上問題。 預(yù)熱房，為滅菌產(chǎn)品進(jìn)行預(yù)熱用。為恒溫恒濕房間，通常根據(jù)滅菌產(chǎn)品不同，控制溫度在40-55℃，相對(duì)濕度30%-80%之間。房間為保溫房間，通常采用聚氨酯保溫材料進(jìn)行板房建設(shè)。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，根據(jù)上游采購(gòu)商（如Medline）或FDA要求，將進(jìn)行房間溫度均衡性試驗(yàn)。驗(yàn)證必須通過才可得到OEM許可進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。房間的關(guān)鍵控制性能體現(xiàn)在：
  1.正常預(yù)熱時(shí)，室內(nèi)溫濕度控制精度：±2.5℃，RH：30%-80%；  
  2.系統(tǒng)啟動(dòng)后，室內(nèi)環(huán)境在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)入溫濕度平衡，即自控系統(tǒng)達(dá)到控制精度； 
  3.生產(chǎn)進(jìn)出料開門時(shí)，溫度穩(wěn)定性：±5℃，30%-80%RH，開門時(shí)間根據(jù)工作時(shí)間雙倍考慮；  
  4.非正常停止時(shí)，房間的保溫性能，留作故障恢復(fù)后參考是否重新預(yù)熱。
 
解析庫(kù)，為產(chǎn)品滅菌后EO析出倉(cāng)庫(kù)。為恒溫房間。通常根據(jù)EO添加量進(jìn)行規(guī)定解析時(shí)間。在恒溫環(huán)境下的解析，可以大大縮短產(chǎn)品解析時(shí)間，是產(chǎn)品安全性的重要保證。解析庫(kù)可以隨時(shí)存放不同批次的滅菌產(chǎn)品，也可根據(jù)不同批次不同產(chǎn)品的解析時(shí)間，隨時(shí)移出產(chǎn)品。  采用預(yù)熱房和解析庫(kù)的生產(chǎn)企業(yè)，要能提供產(chǎn)品預(yù)熱和解析的歷史數(shù)據(jù)和曲線，以便客戶進(jìn)行下一步嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)。